曲拉通
曲拉通X-100為無色或幾乎無色透明粘稠液體。能溶于水、甲苯、二甲苯和乙醇，不溶于石油醚。用于氣相色譜固定液（蕞高使用溫度190℃,溶劑為丙酮、氯仿、二氯甲烷、甲醇）分離分析烴類化合物、含氧化合物（醇、酯、酮）、堿性和中性。用途廣泛的非離子表面活性劑，在溫和的變性條件下用于恢復膜組分。
醇類消毒劑
Alcohol Disinfectant
我們的優勢：
易處理 快速有效 可直接作用于與產品接觸的表面 無殘留，也可作為清潔劑使用 可殺滅細菌繁殖體、酵母菌、部分病毒等 |
即用型70%異丙醇消毒液
70% lsopropanol Disinfectant
適用范圍 | 包裝方式 | 規格 | 目錄價 | |
A/B級潔凈區 | 無菌雙層包裝 | 500ml/瓶，1GAL/瓶 | 1900/1500元 | |
C/D級潔凈區 | 非無菌包裝 | 500ml/瓶，1GAL/瓶 | 1500/1300元 |
制藥企業消毒劑良好使用規范
消毒工藝應該經過驗證。驗證研究應該顯示其在特定使用方式下的適用性和有效性，以及證明配制后的有效性。
————2020Feb歐盟GMP附錄1V12修訂版
The disinfection process should be validated.Validation studies should demonstrate the suitability and effectiveness of disinfectants in the specific manner in which they are used and should support the in-use expiry prepared solutions.
——EU GMP Annex 1 Feb 2020 v.12 Draft
供應商評估，資質確認，必要時進行現場審計 針對內部分離菌株和表面材料進行實驗室驗證測試 現場驗證測試 變更控制，內部接受和放行 SOP修訂和培訓 日常使用和監控 |
Our Team And Technical Service Support
我們的團隊和技術服務支持
端峰生物科技的技術服務團隊，通過與客戶共同協作進行實驗室驗證測試，加快驗證流程，同時也能提供現 場培訓，操作指南和合規性咨詢。確保消毒劑變更順利從實驗室測試，文件變更到真正生產現場應用全流程 的順利實踐。 |
協助制定消毒劑使用與驗證策略 驗證文件草案的編寫協助 協同第三方實驗室進行相關消毒效力測定 報告草案中數據的性及符合性回顧分析 驗證成功后變更實施的法規咨詢 現場培訓，操作指南 日常計劃實施及反饋調整 |
